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              艾棣維欣新冠DNA疫苗獲得批準與滅活疫苗開展探索序貫免疫策略的臨床試驗
              發布日期:2021-08-10

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              近日,達晨投資企業、創新疫苗公司艾棣維欣生物制藥宣布,其新冠DNA候選疫苗(INO-4800/pGX9501)(簡稱“新冠DNA疫苗”),已獲準與滅活疫苗開展探索序貫免疫策略的臨床試驗,探索受試者在各接種方案下的安全性、體液免疫反應和細胞免疫反應水平等臨床指標。


              近期隨著Delta變異株在全球范圍的廣泛傳播,疫情防控的難度也進一步提升。研究和優化疫苗接種策略,提升對疫情的防控,尤其是遏制Delta變異株的持續傳播是疫苗行業的緊迫目標。因此,關于免疫程序完成之前的跨廠家混打、第三針接種,以及不同技術路線疫苗的序貫免疫能否進行、能否應對變異株,都是近期行業關注的焦點。


              序貫免疫,探討的是涉及不同技術路線的疫苗依次免疫。其主要原理是因為不同技術路線的疫苗有不同的抗原展現形式,免疫系統通過識別各種形式的抗原,能夠訓練產生更加平衡和全面的免疫反應。根據免疫學理論和過往其他疾病疫苗使用中積累的經驗,序貫免疫的效果往往優于同種疫苗的連續使用。因此,通過序貫免疫策略加強各種已有疫苗的效果,能夠在不專門針對變異株開發新疫苗的前提下,有可能為應對Delta變異株的流行提供一種非常高效的解決方案。


              疫苗作為一種藥物,不同疫苗的依次使用,存在潛在的藥物相互作用風險,因此需要通過臨床研究來證實序貫免疫策略的安全性。艾棣維欣本次獲批并計劃在中國啟動的序貫免疫策略研究,即分別在已接種滅活疫苗的人群上利用DNA疫苗進行加強免疫,和利用DNA疫苗進行初免并利用滅活疫苗進行加強,目的分別是考察DNA疫苗能否作為滅活疫苗的加強針,以及滅活疫苗能否作為DNA疫苗的加強針。


              在上述臨床試驗中,與新冠DNA疫苗進行聯合免疫的滅活疫苗為克爾來福,由北京科興中維生物技術有限公司研發。該產品已證實具有良好的安全性與免疫原性,被全球數十個國家和地區批準使用,并已正式列入世界衛生組織(WHO)緊急使用清單。而根據新冠DNA疫苗與新冠滅活疫苗克爾來福已完成的相互交叉的異源初免-加強的序貫免疫臨床前動物試驗結果,序貫免疫策略能激發高水平特異性結合抗體、中和抗體,及抗原特異性的細胞免疫反應。


              艾棣維欣創始人兼董事會主席王賓博士表示:“不同技術路線疫苗開展異源初免-加強的序貫免疫策略是疫苗應用領域的一個重要研究方向,為進一步增強各技術路線疫苗的免疫效果提供了高效的解決方案??婆d生物是具備高度科學研究能力和探索精神的企業,也是我們重要的合作伙伴。感謝雙方團隊在前期開展的扎實而細致的臨床前研究工作,讓我們在動物實驗中看到序貫免疫策略能使兩種不同技術路線疫苗的優勢匯聚起來,產生更為強大且平衡的免疫反應。也感謝我們合作伙伴INOVIO制藥提供的支持,尤其是許多與變異株相關的研究工作。在目前Delta及其他新冠病毒變異株流行的背景下,啟動序貫免疫策略的臨床試驗非常有意義,能夠為抵抗后續以變異株為主的疫情儲備新的免疫方案及臨床數據?!?/span>


              關于艾棣維欣


              艾棣維欣是一家創新疫苗公司,依托成熟的內部技術平臺開發了高價值預防性及治療性疫苗管線,并具備工業化生產能力。艾棣維欣的關鍵在研產品管線包括針對新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)、呼吸道合胞病毒 (RSV) 及乙肝病毒 (HBV) 引起疾病的潛在首創疫苗,這些疾病均為醫療需求遠未得到滿足的疾病。艾棣維欣也正在開發涉及一系列癌癥疫苗,包括病毒相關腫瘤的候選疫苗、基于腫瘤新抗原 (Neo-Antigen) 的治療性疫苗及腫瘤相關抗原 (TAA) 的治療性疫苗。

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